ABSTRACT
Abstract Introduction: Instruments for measuring quality of life must be validated before being used in different cultural contexts. There is a specific scale (FACT-Lym) to assess health-related quality of life (HRQOL) in patients with lymphoma, but it has not been validated in Colombia yet. Objective: To determine the clinimetric properties of the FACT-Lym scale in Colombian patients with lymphoma. Materials and methods: A validation study of a scale was conducted based on the classical test theory. The FACT-Lym scale was administered to 301 patients diagnosed with different types of lymphomas and treated at the National Cancer Institute of Colombia, and their sociodemographic and clinical data were recorded. The statistical analysis included exploratory factor analysis, confirmatory factor analysis, construct validity, internal consistency, test-re-test reliability and sensitivity to change. Results: The exploratory factor analysis confirmed a two-factor structure of the scale, while the confirmatory analysis showed adequate adjustment of the model. Internal consistency was measured using the Cronbach's alpha coefficient (>0.8 on the global scale and on each of the factors). Correlation values significantly different from zero were found between the FACT-Lym scale and the FACT-G scale domains. No significant changes were observed in any domain of the FACT-Lym scale after the completion or suspension of treatment. Conclusions: The validation of the FACT-Lym questionnaire in Colombia showed it has a consistent factorial structure and adequate reliability. However, its sensitivity to change should be verified by evaluating its performance in other patient groups.
Resumen Introducción. Los instrumentos para medir la calidad de vida se deben validar antes de ser utilizados en diferentes contextos culturales. En la actualidad existe una escala específica (FACT-Lym) para medir la calidad de vida en pacientes con linfoma, sin embargo esta no ha sido validada en Colombia. Objetivo. Establecer las propiedades clinimétricas de la escala FACT-Lym en pacientes colombianos con linfoma. Materiales y métodos. Se realizó un estudio de validación de escalas según la teoría clásica de test. Se aplicó la escala FACT-Lym a 301 pacientes del Instituto Nacional de Cancerología diagnosticados con diferentes tipos de linfoma y se registraron sus datos sociodemográficos y clínicos. El análisis estadístico incluyó análisis factorial exploratorio, análisis factorial confirmatorio, validez de constructo, consistencia interna, confiabilidad test re-test y sensibilidad al cambio. Resultados. El análisis factorial exploratorio confirmó una estructura de dos factores de la escala, mientras que el análisis confirmatorio mostró un adecuado ajuste del modelo estructural. La consistencia interna se midió con el coeficiente alfa de Cronbach (>0.8 en la escala global y en cada uno de los factores). Se encontraron valores de correlación significativamente diferentes a cero entre la FACT-Lym y los dominios de la escala FACT-G. No se observaron cambios significativos en ninguno de los dominios de la FACT-Lym luego de completar o suspender el tratamiento. Conclusiones. La validación de la escala FACT-Lym en Colombia mostró que esta tiene una estructura factorial consistente y una adecuada confiabilidad. Sin embargo, su sensibilidad al cambio debe verificarse evaluando su desempeño en otras poblaciones.
ABSTRACT
Resumen Introducción: La medición de la calidad de vida en pacientes con cáncer avanzado por medio de escalas permite evaluar objetivamente un desenlace prioritario en este tipo de pacientes. Los instrumentos de medición deben ser claros, comprensibles y consistentes independientemente del contexto cultural en el que se utilicen. Objetivo: Traducir y adaptar transculturalmente la escala FACIT-Pal en pacientes con cáncer avanzado en Colombia. Métodos: Proceso realizado según los pasos sugeridos por la metodología del grupo FACIT para traducción y adaptación transcultural. Se realizó una prueba piloto aplicada a 10 pacientes colombianos con cáncer avanzado que asistieron al servicio de cuidados paliativos del Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. Resultados: En la adaptación los ítems Pal-1, 5, 10, 12 y 14 fueron modificados en la versión reconciliada y no hubo cambios en la traducción de las instrucciones y opciones de respuestas; tras la prueba piloto los ítems que fueron confusos para los pacientes fueron Pal-5 y 9 y ningún ítem fue ofensivo. Conclusiones: Se generó una versión adaptada transculturalmente para ser validada en pacientes con cáncer avanzado en Colombia.
Abstract Introduction: Measuring quality of life in patients having advanced cancer using scales allows to objectively evaluate a prioritary outcome in this group of patients. Objective: to translate and adapt the FACIT-Pal scale cross-culturally in patients with advanced cancer in Colombia. Methods: The study was carried out according to the steps suggested by the FACIT group for translation and transcultural adaptation of scales. A pilot test was applied to 10 Colombian patients who attended the palliative care service of the Instituto Nacional de Cancerología E.S.E. Results: in the adaptation the items Pal-1, 5, 10, 12 and 14 were modified in the reconciled version and there were no changes in the translation of the instructions and answer options; after the pilot test, the items that were confusing for the patients were Pal-5 and 9 and no items were offensive. Conclusions: A transculturally adapted version of the FACIT-Pal was generated; this version can be validated in patients diagnosed with advanced cancer in Colombia.